在所有的生物分析人苦苦等待近5年之后，FDA 新版《Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry》終于露出了她的真容。

前言 在開展臨床前整體動物實驗時，如何合理地設計動物實驗從而科學有效地闡釋實驗結果是至關重要的。筆者將從自身的一些實踐經驗與感受并結合相關的指導原則角度出發進行總結

2015年6月26訊 /生物谷BIOON/ --強生（JNJ）近日宣布，在美國市場推出長效版非典型抗精神病藥物Invega Trinza（棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑，3個月肌注一次），該藥每3個月注射一次，一年只

[ 導讀 ] ?幫助客戶提高臨床開發的效率在2018年以及未來一段時間仍將會是臨床類CRO公司的核心競爭力。制藥企業會堅持不懈地尋找新方法來縮短研發周期和降低成本。因此，依靠專業

在數年的失望后，日前發布的臨床試驗結果顯示，抗體療法可能為阿爾茨海默氏癥（又稱老年癡呆）患者帶來小的改善。 這兩種藥物 禮來公司的solanezumab和百健公司的aducanumab均靶向在

李麗的父親患癌癥去世了，她寫下樣的日記：父親59歲，身體不錯很少生病，去年2月體檢切都很好，但從去年冬天開始偶爾咳嗽，當做感冒喝藥治療不見效果，直到過年期間出現咳血癥

丹麥靈北（ H.Lundbeck）和日本大冢（Otsuka）重磅精神病新藥Rexulti（brexpiprazole, 依匹哌唑） 于2015年7月10日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于精神分裂癥（schizophrenia）成人患者的治

隨著全球醫藥界對疾病致病機制研究的不斷深入，以及藥物作用靶點研究的進一步闡明，越來越多新的活性化合物被發現，新的疾病治療手段被應用于臨床，使得全球新藥研發也呈現出

RNA干擾（RNAi）是一種很有前途的方法，可以用來作為針對人體不同疾病（如癌癥）的治療策略。然而，在體內，如何將小分子siRNA轉移到腫瘤或者癌細胞聚集的區域一直是很難的課題。

美國馬賽諸塞州總醫院（MGH）生物醫學成像中心的一個研究小組開發了一種可以揭示人類大腦內表觀遺傳活動的PET示蹤劑，這種特殊的放化物質叫Martinostat，可以顯示大腦中表觀遺傳活動